Orzeczenia i interpretacje

…Decyzją z dnia 6 marca 2019 r. Prezes Urzędu działając na podstawie art. 7 ust. 2 oraz art. 30 ust. 1 pkt 1 w zw. z art. 20 ust. 1 pkt 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2211 ze zm., dalej: "ustawa Prawo farmaceutyczne") - odmówił wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu…

…Biobójczych działając na podstawie art. 7 ust. 2 oraz art. 30 ust. 1 pkt 1 w zw. z art. 20 ust. 1 pkt 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2211 ze zm.) – odmówił wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego przeznaczonego do sporządzania leków…

…(Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071 ze zm., dalej K.p.a.) art. 30 ust. 1 pkt 1 w zw. z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm., dalej p.f.) utrzymał w mocy własną decyzję z dnia [...] lipca 2011 r. o odmowie wydania skarżącej T. Sp. z o.o. z siedzibą w W.…

…(Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071 ze zm., dalej K.p.a.) art. 30 ust. 1 pkt 1 w zw. z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm., dalej p.f.) utrzymał w mocy decyzję własną z dnia [...] lipca 2011 r. o odmowie wydania skarżącej T. Sp. z o.o. z siedzibą w…

…art. 138 § 1 pkt 2 k.p.a. i art. 7 ust. 2 w zw. z art. 30 ust. 1 pkt 2 i art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. 2008 r., Nr 45, poz. 271 ze zm.) uchylił w całości pierwotną decyzję (pkt 1) i odmówił wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego A., P. e.. Minister…

…na dopuszczenie zgłoszonego produktu do obrotu, zgodnie z art. 30 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne ( Dz. U. Nr. 126, poz. 1381). Organ odwoławczy, odniósł się też do zarzutów skarżącej dotyczących stwierdzonych przez Komisję niepożądanych działań alergicznych zgłoszonego produktu i…

…( Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071 ze zm.) i art. 30 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r., nr 45, poz. 271) w związku z art. 2 Aktu dotyczącego warunków przystąpienia Republiki Czeskiej, Republiki Estońskiej, Republiki Cypryjskiej, Republiki Łotewskiej, Republiki…

…( Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071 ze zm.) i art. 30 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r., nr 45, poz. 271) w związku z art. 2 Aktu dotyczącego warunków przystąpienia Republiki Czeskiej, Republiki Estońskiej, Republiki Cypryjskiej, Republiki Łotewskiej, Republiki…

…Minister Zdrowia decyzją z dnia [...]sierpnia 2006 r. Nr [...] działając na podstawie art. 7 ust. 2 w zw. z art. 30 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. -Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533 ze zm.) oraz art. 104 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz.…

…zw. rozporządzeniem z dnia 18 grudnia 2002r., w zw. z art. 30 ust. 1 pkt 1 Prawa farmaceutycznego oraz § 3 ust. 1 pkt 2 ww. rozporządzenia, po rozpatrzeniu wniosku C. z dnia [...] stycznia 2005r. - odmówił zmiany w dokumentacji będącej podstawą wydania ww. pozwolenia z dnia [...] września 2003r., w zakresie zmiany:…

…Nr [...] działając na podstawie art. 7 ust. 2 w związku z art. 30 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001r. - Prawo farmaceutyczne - zwanej dalej Prawem farmaceutycznym (Dz. U. z 2004r. Nr 53, poz. 533 ze zm.) oraz art. 104 ustawy z dnia 14 czerwca 1960r. Kodeks postępowania administracyjnego - zwanej dalej kpa -…

…Nr [...] działając na podstawie art. 7 ust. 2 w związku z art. 30 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001r. - Prawo farmaceutyczne - zwanej dalej Prawem farmaceutycznym (Dz. U. z 2004r. Nr 53, poz. 533 ze zm.) oraz art. 104 ustawy z dnia 14 czerwca 1960r. Kodeks postępowania administracyjnego - zwanej dalej kpa -…

…leczniczego (Dz. U. z 2003r. Nr 27, poz. 235) oraz w zw. z art. 30 ust. 1 pkt 1 ustawy Prawo farmaceutyczne oraz § 3 ust. 1 pkt 2 rozporządzenia w sprawie dokonywania zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego, po rozpatrzeniu wniosku nr [...] z dnia 14 stycznia 2005r.…

…Decyzją z dnia [...] stycznia 2007r.( [...] ) Minister Zdrowia, na podstawie art. 138 § 1 pkt 1 kpa i art. 30 ust. 1 pkt 1 w związku z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne oraz w związku z art. 2 Aktu dotyczącego warunków przystąpienia Republiki Czeskiej, Republiki Estońskiej, Republiki…