Orzeczenia i interpretacje

…W uzasadnieniu decyzji organ wskazał, że zgodnie z art. 3 ust. 1-3 Prawa farmaceutycznego do obrotu dopuszczone są produkty lecznicze, z zastrzeżeniem art. 3 ust. 4 oraz art. 4 tej ustawy, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

…Obszarze Gospodarczym lub pozwolenie, o którym mowa w art. 3 ust. 2, prowadzone z wytwórcami lub importerami w zakresie wytwarzanych lub importowanych przez nich produktów leczniczych, lub z przedsiębiorcami zajmującymi się obrotem hurtowym, lub z aptekami lub zakładami leczniczymi dla zwierząt, lub z innymi…

…141 § 4 i art. 145 § 1 pkt 1 lit. c) w zw. z art. 153 i art. 3 § 1 p.p.s.a., gdyż uzasadnienie zaskarżonego wyroku zawierające błędne wywody w zakresie wskazanych naruszeń w postępowaniu dokonanych przez organ, tj. art. 7, art. 8, art. 77 § 1 oraz art. 107 § 3 k.p.a. oraz nieprecyzyjne przedstawienie stanu sprawy, na…

…decyzji, postanowień bądź innych aktów, wymienionych w art. 3 § 2 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2012 r., poz. 270 ze zm.) - dalej: "p.p.s.a.", sprawowana jest przez sądy administracyjne w oparciu o kryterium zgodności z prawem.

…Kontrola w przedmiocie bezczynności organu na podstawie art. 3 § 2 pkt 8 w zw. z art. 3 § 2 pkt 1-4 p.p.s.a. może polegać tylko na stwierdzeniu bezczynności i zobowiązaniu organu do podjęcia prawem nakazanych działań. Natomiast nie może odnosić się do merytorycznego sposobu podejmowanych działań.

…obowiązku wynikającego z przepisów prawa, stosownie do art. 3 § 2 pkt 4 p.p.s.a. Należy nadmienić, że art. 3 § 2 pkt 4 zmieniony został przez art. 1 pkt 1 lit. a ustawy z dnia 9 kwietnia 2015 r. (Dz.U.2015.658) zmieniającej nin.

…obowiązku wynikającego z przepisów prawa, stosownie do art. 3 § 2 pkt 4 p.p.s.a. Należy nadmienić, że art. 3 § 2 pkt 4 zmieniony został przez art. 1 pkt 1 lit. a ustawy z dnia 9 kwietnia 2015 r. (Dz.U.2015.658) zmieniającej nin.

…Zgodnie z art. 3 ust. 1 tej ustawy, do obrotu dopuszczone są produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Organem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (art. 3 ust. 3 P.f.).

…W uzasadnieniu decyzji organ wskazał, że zgodnie z art. 3 ust. 1-3 Prawa farmaceutycznego do obrotu dopuszczone są produkty lecznicze, z zastrzeżeniem art. 3 ust. 4 oraz art. 4 tej ustawy, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

…jak i procesowego, a to: art. 2 pkt 32 i 40 oraz art. 3 ust. 1 i 4 w związku z art. 7 ust. 2, art. 20 ust. 1 pkt 1 ww. ustawy - Prawo farmaceutyczne, poprzez błędną interpretację zakresu pojęcia "produktu leczniczego" na potrzeby rozumienia przepisów o prowadzeniu przez organ Rejestru Produktów Leczniczych…

Sygn. akt I C 79/14 WYROK W IMIENIU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Dnia 08 lutego 2016 roku Sąd Okręgowy w Warszawie I Wydział Cywilny w następującym składzie: Przewodniczący: – Sędzia SO Joanna Piwowarun – Kołakowska Protokolant: – Piotr Brodowski po rozpoznaniu w dniu 26 stycznia 2016 roku w Warszawie na rozprawie sprawy…