Orzeczenia i interpretacje

…r. o przeciwdziałaniu narkomanii (dalej „ u.p.n.”) w zw. z art. 3 ust. 4 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne — lek recepturowy, a zatrzymana od oskarżonego marihuana przeznaczona była wyłącznie na jego własny, medyczny użytek, co skutkowało błędnym ustaleniem faktycznym, że doszło do…

Sentencja Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA - Arkadiusz Tomczak, Sędzia WSA - Monika Kramek (spr.), Asesor WSA - Bożena Dąbkowska – Mastalerek, , Protokolant specjalista - Marcin Wacławek, , po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 4 czerwca 2024 r. sprawy ze…

…Zgodnie z art. 3 ust. 4 pkt 1 i 2 ustawy Prawo farmaceutyczne do obrotu dopuszczone są bez konieczności uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leki recepturowe i leki apteczne. Natomiast pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wymagają surowce farmaceutyczne przeznaczone do sporządzania leków recepturowych i…

…112 i pkt 3 załącznika H do tej dyrektywy oraz naruszenie art. 3 ust. 4 pkt 5 i art. 28 u.p.f. w związku z poz. 79 załącznika nr 3 do u.p.t.u. przez błędną wykładnię oraz niewłaściwe zastosowanie, które miało wpływ na wynik sprawy; 3) art. 41 ust. 2 u.p.t.u. i poz. 79 załącznika nr 3 do tej ustawy w związku z art. 98…

…i pkt 3 załącznika III do tej dyrektywy oraz naruszenie art. 3 ust. 4 pkt 5 i art. 28 u.p.f. w związku z poz. 79 załącznika nr 3 do u.p.t.u. przez błędną wykładnię oraz niewłaściwe zastosowanie, które miało wpływ na wynik sprawy; 4) art. 41 ust. 2 u.p.t.u. i poz. 79 załącznika nr 3 do tej ustawy w związku z art. 98…

…zarzucając organowi naruszenie art. 2 pkt 32 i 40 oraz art. 3 ust. 1 i 4 w związku z art. 7 ust. 2, art. 20 ust. 1 pkt 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne, poprzez błędną interpretację zakresu pojęcia "produktu leczniczego" na potrzeby rozumienia przepisów o prowadzeniu przez organ Rejestru Produktów Leczniczych…

…zarzucając organowi naruszenie art. 2 pkt 32 i 40 oraz art. 3 ust. 1 i 4 w związku z art. 7 ust. 2, art. 20 ust. 1 pkt 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne, poprzez błędną interpretację zakresu pojęcia "produktu leczniczego" na potrzeby rozumienia przepisów o prowadzeniu przez organ Rejestru Produktów Leczniczych…

…Kontrola w przedmiocie bezczynności organu na podstawie art. 3 § 2 pkt 8 w zw. z art. 3 § 2 pkt 1-4 p.p.s.a. może polegać tylko na stwierdzeniu bezczynności i zobowiązaniu organu do podjęcia prawem nakazanych działań. Natomiast nie może odnosić się do merytorycznego sposobu podejmowanych działań.

…przez nią preparat stanowił lek recepturowy – w rozumieniu art. 3 ust.4 pkt 1 ustawy prawo farmaceutyczne . Zgodnie z tym przepisem, do obrotu dopuszczone są bez konieczności uzyskania zezwolenia leki recepturowe. Uznać zatem należy, iż nie została spełniona również i przesłanka wprowadzania do obrotu produktu nie…

Sygn. akt II K 89/12 UZASADNIENIE J. S. (1) została oskarżona o to, że: I. w okresie od 16 listopada 2009 roku do 10 czerwca 2011 roku w C. działając w krótkich odstępach czasu, w wykonaniu z góry powziętego zamiaru, wspólnie i w porozumieniu wspólnie i w porozumieniu z innymi osobami wprowadzała do obrotu produkty…

…alkoholowych, konieczne jest uwzględnienie postanowień art. 3 ust. 4, art. 4, art. 4a i art. 5 ustawy Prawo farmaceutyczne, co prowadzi do wniosku, że zwolnienie z podatku akcyzowego uwarunkowane jest uzyskaniem przez producenta leku "P." pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w kraju i wpisu do Rejestru Produktów…

…na wpisaniu produktu leczniczego do Rejestru; - art. 3 ust. 4 pkt 5 i art. 28 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533 ze zm.) w związku z poz. 79 załącznika nr 3 do ustawy o VAT poprzez przyjęcie, że do surowców farmaceutycznych znajdzie zastosowanie 22% stawka VAT; -…

…żadnej czynności ani nie wydał żadnego aktu określonego w art. 3 § 2 pkt 4 i 4a ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (tekst jednolity: Dz. U. z 14 marca 2012 r., poz. 270) dalej: p.p.s.a., wezwanie Urzędu do usunięcia naruszenia prawa nie było uzasadnione, gdyż nie było…

…pozwolenia co, zdaniem skarżącej, wynika z analizy art. 3 ust. 1, ust. 4 i ust. 4 kpt 5 P.f. Skarżąca podkreśliła, iż Ministerstwo Zdrowia, Departament Polityki Lekowej w pismach przewodnich odnośnie wydawanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu niejednokrotnie posługiwało się określeniem "produkt leczniczy" w…

…pozwolenia co, zdaniem skarżącej, wynika z analizy art. 3 ust. 1, ust. 4 i ust. 4 pkt 5 P.f. Skarżąca podkreśliła, iż Ministerstwo Zdrowia, Departament Polityki Lekowej w pismach przewodnich odnośnie wydawanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu niejednokrotnie posługiwało się określeniem "produkt leczniczy" w…

…Sąd I instancji zwrócił też uwagę na to, że art. 3 ust. 4 P.f. przewiduje zwolnienie z obowiązku uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla surowców farmaceutycznych nieprzeznaczonych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych, jednak zwolnienie to związane jest właśnie z koniecznością uzyskania…

…Sąd I instancji zwrócił też uwagę na to, że art. 3 ust. 4 P.f. przewiduje zwolnienie z obowiązku uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla surowców farmaceutycznych nieprzeznaczonych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych, jednak zwolnienie to związane jest właśnie z koniecznością uzyskania…

…Sąd I instancji zwrócił też uwagę na to, że art. 3 ust. 4 P.f. przewiduje zwolnienie z obowiązku uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla surowców farmaceutycznych nieprzeznaczonych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych, jednak zwolnienie to związane jest właśnie z koniecznością uzyskania…

…Sąd I instancji zwrócił też uwagę na to, że art. 3 ust. 4 P.f. przewiduje zwolnienie z obowiązku uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla surowców farmaceutycznych nieprzeznaczonych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych, jednak zwolnienie to związane jest właśnie z koniecznością uzyskania…

…nie jest ono rodzajem aktu lub czynności, o którym mowa w art. 3 § 2 pkt 4 p.p.s.a. Pismem z dnia [...] kwietnia 2010 r. Prezes Urzędu nie rozstrzygnął bowiem o uprawnieniach lub obowiązkach firmy H. S.A., organ poinformował jedynie podmiot, iż wskazane przez niego surowce farmaceutyczne nie figurują w Rejestrze, tym…