Orzeczenia i interpretacje

…pozwolenia co, zdaniem skarżącej, wynika z analizy art. 3 ust. 1, ust. 4 i ust. 4 kpt 5 P.f. Skarżąca podkreśliła, iż Ministerstwo Zdrowia, Departament Polityki Lekowej w pismach przewodnich odnośnie wydawanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu niejednokrotnie posługiwało się określeniem "produkt leczniczy" w…

…pozwolenia co, zdaniem skarżącej, wynika z analizy art. 3 ust. 1, ust. 4 i ust. 4 pkt 5 P.f. Skarżąca podkreśliła, iż Ministerstwo Zdrowia, Departament Polityki Lekowej w pismach przewodnich odnośnie wydawanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu niejednokrotnie posługiwało się określeniem "produkt leczniczy" w…

…pozwolenia co, zdaniem skarżącej, wynika z analizy art. 3 ust. 1, ust. 4 i ust. 4 pkt 5 prawa farmaceutycznego. Skarżąca podkreśliła, iż Ministerstwo Zdrowia, Departament Polityki Lekowej w pismach przewodnich odnośnie wydawanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu niejednokrotnie posługiwało się określeniem "produkt…

…pozwolenia co, zdaniem skarżącej, wynika z analizy art. 3 ust. 1, ust. 4 i ust. 4 kpt 5 P.f. Skarżąca podkreśliła, iż Ministerstwo Zdrowia, Departament Polityki Lekowej w pismach przewodnich odnośnie wydawanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu niejednokrotnie posługiwało się określeniem "produkt leczniczy" w…

…(Dz. U. Nr 153, poz. 1269 ze zm., dalej: p.u.s.a.) w zw. z art. 3 § 1 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. - Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. Nr 153, poz. 1270 ze zm., dalej: p.p.s.a.) poprzez wadliwe zastosowanie, to jest nieprawidłowe przeprowadzenie kontroli legalności działalności…

…U. Nr 153, poz. 1269 ze zm., dalej jako: p.u.s.a.) w zw. z art. 3 § 1 p.p.s.a. poprzez wadliwe zastosowanie, to jest nieprawidłowe przeprowadzenie kontroli legalności działalności administracji w sprawie poprzez uchylenie się od wykonania pełnej kontroli legalności decyzji w zakresie prawa materialnego i procesowego;…

…U. Nr 153, poz. 1269 ze zm., dalej jako: p.u.s.a.) w zw. z art. 3 § 1 p.p.s.a. poprzez wadliwe zastosowanie, to jest nieprawidłowe przeprowadzenie kontroli legalności działalności administracji w sprawie, poprzez uchylenie się od wykonania pełnej kontroli legalności decyzji w zakresie prawa materialnego i procesowego;…

…Sąd I instancji zwrócił też uwagę na to, że art. 3 ust. 4 P.f. przewiduje zwolnienie z obowiązku uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla surowców farmaceutycznych nieprzeznaczonych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych, jednak zwolnienie to związane jest właśnie z koniecznością uzyskania…

…Sąd I instancji zwrócił też uwagę na to, że art. 3 ust. 4 P.f. przewiduje zwolnienie z obowiązku uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla surowców farmaceutycznych nieprzeznaczonych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych, jednak zwolnienie to związane jest właśnie z koniecznością uzyskania…

…Sąd I instancji zwrócił też uwagę na to, że art. 3 ust. 4 P.f. przewiduje zwolnienie z obowiązku uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla surowców farmaceutycznych nieprzeznaczonych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych, jednak zwolnienie to związane jest właśnie z koniecznością uzyskania…

…Sąd I instancji zwrócił też uwagę na to, że art. 3 ust. 4 P.f. przewiduje zwolnienie z obowiązku uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla surowców farmaceutycznych nieprzeznaczonych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych, jednak zwolnienie to związane jest właśnie z koniecznością uzyskania…

…Zgodnie zaś z art. 3 ust. 1 pkt 17 ustawy o wyrobach medycznych przez wyrób medyczny należy rozumieć narzędzie, przyrząd, aparat, sprzęt, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, włączając oprogramowanie niezbędne do właściwego stosowania wyrobu, przeznaczone przez wytwórcę do stosowania u…