Orzeczenia i interpretacje

Sygnatura akt II AKa 190/22 WYROK W IMIENIU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Dnia 6 lutego 2023 r. Sąd Apelacyjny we Wrocławiu II Wydział Karny w składzie: Przewodniczący: SSA Piotr Kaczmarek Sędziowie: SA Andrzej Kot SA Cezariusz Baćkowski /spr./ Protokolant: Katarzyna Szypuła przy udziale Zbigniewa Jaworskiego prokuratora…

…o którym mowa w przepisach Prawa farmaceutycznego (art. 28 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne – Dz.U. z 2008 r., Nr 45, 271 ze zm., dalej "u.p.f."). Tymczasem jak to ustaliły organy podatkowe z uwzględnieniem konkluzji pisma z dnia 27 listopada 2015 r. Głównego Urzędu Statystycznego,…

…o którym mowa w przepisach Prawa farmaceutycznego (art. 28 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne – Dz.U. z 2008 r., Nr 45, 271 ze zm., dalej "u.p.f."). Tymczasem jak to ustaliły organy podatkowe z uwzględnieniem konkluzji pisma z dnia 27 listopada 2015 r. Głównego Urzędu Statystycznego,…

…2013 r., poz. 267 ze zm.) w związku z art. 2 pkt 32 i 40, art. 28 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j.: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.) oraz § 8 ust. 1 i 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2002 r. w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru Produktów…

…2013 r., poz. 267 ze zm.) w związku z art. 2 pkt 32 i 40, art. 28 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j.: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.) oraz § 8 ust. 1 i 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2002 r. w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru Produktów…

…Decyzją z dnia [...] marca 2017 r. nr [...] Prezes Urzędu, działając na podstawie art. 34 w zw. z art. 28 ust. 2 i art. 35 u.p.f., odmówił dostępu do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w zakresie informacji na temat wytwórcy produktu leczniczego [...]. Pismem…

…z 2016 r., poz. 23 ze zm.) w związku z art. 2 pkt 32 i 40, art. 28 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t. j.: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm., dalej też jako p.f.) oraz § 8 ust. 1 i 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2002 r. w sprawie sposobu i trybu prowadzenia…

…2013 r., poz. 267 ze zm.) w związku z art. 2 pkt 32 i 40, art. 28 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t. j.: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.) oraz § 8 ust. 1 i 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2002 r. w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru Produktów…

…do obrotu nr 13738. Spółka zarzuciła organowi naruszenie art. 28 ust. 1 i 2 w zw. z art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm., dalej także: "p.f." przez uznanie, że surowiec farmaceutyczny hascobaza nie jest produktem leczniczym i jako taki nie podlega…

…do obrotu nr 13737. Spółka zarzuciła organowi naruszenie art. 28 ust. 1 i 2 w zw. z art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j.: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.), dalej: p.f. przez uznanie, że surowiec farmaceutyczny euceryna bezwodna nie jest produktem leczniczym i jako taka nie…

…produktu leczniczego do Rejestru; - art. 3 ust. 4 pkt 5 i art. 28 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533 ze zm.) w związku z poz. 79 załącznika nr 3 do ustawy o VAT poprzez przyjęcie, że do surowców farmaceutycznych znajdzie zastosowanie 22% stawka VAT; - art. 120…

…Składając zaś skargę na bezczynność organu do Sądu spółka nie wykazała, by Prezes Urzędu naruszył art. 28 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne i § 8 ust. 1 lub 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2002 r. w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru Produktów Leczniczych…

…Składając zaś skargę na bezczynność organu do Sądu spółka nie wykazała, by prezes Urzędu naruszył art. 28 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.), dalej powoływanej jako Prawo farmaceutyczne i § 8 ust. 1 lub 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z…

…Składając zaś skargę na bezczynność organu do Sądu spółka nie wykazała, by prezes Urzędu naruszył art. 28 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.) i § 8 ust. 1 lub 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2002 r. w sprawie sposobu i…

…W skardze zarzuciła organowi naruszenie prawa materialnego tj.: - art. 28 ust. 1 i 2 w zw. z art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne polegające na uznaniu, że surowiec farmaceutyczny tlenek cynku nie jest produktem leczniczym i jako taki nie podlegają wpisowi do Rejestru Produktów…

…W skargach zarzuciła organowi naruszenie prawa materialnego tj.: -art. 28 ust. 1 i 2 w zw. z art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne polegające na uznaniu, że ww. surowce farmaceutyczne hascobaza, lanolina i wazelina biała nie są produktami leczniczymi i jako takie nie podlegają wpisowi do…

…W skargach zarzuciła organowi naruszenie prawa materialnego tj.: - art. 28 ust. 1 i 2 w zw. z art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne polegające na uznaniu, że ww. surowce farmaceutyczne eurycyna bezwodna, talk i wazelina żółta nie są produktami leczniczymi i jako takie nie podlegają…

…W skardze zarzuciła organowi naruszenie prawa materialnego tj.: -art. 28 ust. 1 i 2 w zw. z art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne polegające na uznaniu, że surowiec farmaceutyczny Parafina ciekła nie jest produktem leczniczym i jako taki nie podlega wpisowi do Rejestru Produktów…

…leczniczego, - błędną wykładnię i niewłaściwe zastosowanie art. 28 Prawa farmaceutycznego oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2002 r. w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. Nr 191, poz. 1600) przez…

…W ocenie Sądu I instancji z art. 28 ust. 1 w zw. z art. 3 ust. 1 P.f. oraz art. 6 ust. 1 Dyrektywy 2001/83/WE jasno wynika, że wpisowi do Rejestru podlega tylko produkt leczniczy dopuszczony do obrotu na podstawie pozwolenia wydanego przez Ministra Zdrowia.