Orzeczenia i interpretacje

Sentencja Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA - Arkadiusz Tomczak, Sędzia WSA - Krystyna Madalińska – Urbaniak (spr.), Asesor WSA - Iwona Kozłowska, Protokolant - ref. Katarzyna Laskowska, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 20 stycznia 2023 r. sprawy ze skargi…

Sentencja Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA - Arkadiusz Tomczak, Sędzia WSA - Krystyna Madalińska – Urbaniak (spr.), Asesor WSA - Iwona Kozłowska, Protokolant - ref. Katarzyna Laskowska, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 20 stycznia 2023 r. sprawy ze skargi…

Sentencja Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Beata Blankiewicz-Wóltańska Sędziowie Sędzia WSA Krystyna Madalińska-Urbaniak Asesor WSA Iwona Kozłowska (spr.) Protokolant specjalista Agnieszka Małyszko po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 4 listopada 2022 r.…

…W razie wątpliwości organ może skorzystać z uprawnienia przewidzianego w art. 21a ust. 5 ustawy - Prawo farmaceutyczne w sytuacji tam przewidzianej. Sąd pierwszej instancji uznał, że w rozpatrywanej sprawie organ nie dokonał pełnego porównania produktów leczniczych - zastosował jedynie kryterium formalne ilości…

…Ponadto organ nie podzielił stanowiska spółki, iż jej interes prawny wynika z art. 21a ust. 8a pkt 3 p.f., który to przepis nakłada na importera równoległego wyłącznie obowiązek dokonania stosownego powiadomienia podmiotu odpowiedzialnego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, nie uprawnia jednak podmiotu…

…Art. 21a ust. 5 W przypadku gdy Prezes Urzędu nie jest w stanie, na podstawie posiadanej dokumentacji, rozstrzygnąć, czy różnice pomiędzy produktem leczniczym z importu równoległego a produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej mogłyby być uznane za…

…nie naruszył przepisów prawa, tj. art. 23 ust. 1 w zw. z art. 21a ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r., nr 45, poz. 271 ze zm.; dalej u.p.f.) oraz art. 113 k.p.a. W uzasadnieniu rozstrzygnięcia organ wyjaśnił, że zgodnie z ust. 1 art. 21a u.p.f. pozwolenie na import…

…za złożenie wniosku o wydanie pozwolenia, o którym mowa w art. 21a P.f. (pozwolenie na import równoległy). W ocenie organu stosowną opłatę wnosi się za samą czynność polegająca na złożeniu wniosku. Wobec powyższego opłata jest niezależna od rezultatu, jaki osiągnie wnioskodawca.

…wniosku o wydanie pozwolenia, o którym m.in. mowa w art. 21a tj. pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego. Zgodnie natomiast z art. 35 Prawa farmaceutycznego w sprawach nieuregulowanych w ustawie w odniesieniu do dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych dla badań klinicznych stosuje się przepisy…

Sentencja Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Urszula Wilk (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Agnieszka Łąpieś-Rosińska Sędzia WSA Dariusz Zalewski po rozpoznaniu w dniu 17 maja 2016 r. na posiedzeniu niejawnym w trybie uproszczonym sprawy ze skargi A. B.V., Holandia…

…nie naruszył przepisów prawa tj. art. 23 ust. 1 w zw. z art. 21a ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r., nr 45, poz. 271 ze zm.), dalej u.p.f. oraz art. 113 k.p.a. Organ powołał się na przepis art. 21a u.p.f. Zgodnie z ust. 1 art. 21a pozwolenie na import równoległy wydaje się…

…nie naruszył przepisów prawa tj. art. 23 ust. 1 w zw. z art. 21a ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r., nr 45, poz. 271 ze zm.), dalej u.p.f. oraz art. 113 k.p.a. Organ powołał się na przepis art. 21a u.p.f. Zgodnie z ust. 1 art. 21a cyt.