Orzeczenia i interpretacje

…1) przez błędna wykładnie art.68 ust.5 w związku z art.2 pkt 7a, pkt 32, pkt 37 aa i art. 4 ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (jednolity tekst: Dz. U. z 2016 r. poz. 2142, z późn. zm.; dalej zwanej: u.p.f.), i uznanie, że przepis ten obejmuje nie tylko osobiste przywiezienie produktu przez osobą…

…Jednak zauważył, że w ustawie zdefiniowano pojęcie importu produktu leczniczego (art. 2 pkt 7a u.p.f.), którym jest każde działanie polegające na sprowadzaniu produktu leczniczego spoza terytorium państw członkowskich Unii Europejskiej (...), w tym ich magazynowanie, kontrola jakości przy zwalnianiu serii i…

…Dla produktów określonych w art. 10 ust. 1 ustawy o refundacji wnioskodawca został określony w art. 2 pkt 27 tego aktu. Zgodnie z definicją wnioskodawcy, może nim być podmiot odpowiedzialny, przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego, podmiot uprawniony do importu równoległego w rozumieniu Prawa farmaceutycznego,…