Orzeczenia i interpretacje

…1) przez błędna wykładnie art.68 ust.5 w związku z art.2 pkt 7a, pkt 32, pkt 37 aa i art. 4 ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (jednolity tekst: Dz. U. z 2016 r. poz. 2142, z późn. zm.; dalej zwanej: u.p.f.), i uznanie, że przepis ten obejmuje nie tylko osobiste przywiezienie produktu przez osobą…

…art. 4 ust. 6 u.i.c. w zw. z § 7 pkt 4 r.u.c. i w zw. z art. 2 pkt 32 u.p.f.), o tyle nie powinno również być przedmiotem sporu, że w świetle art. 94a ust. 1 u.p.f. jakakolwiek działalność placówki obrotu aptecznego, która ma na celu zachęcanie potencjalnych klientów do zakupu konkretnych towarów lub do skorzystania z…

…produktu leczniczego weterynaryjnego, o której mowa w art. 2 pkt 34 u.p.f., ponieważ jest zalecany do stosowania u zwierząt chorych z zamiarem poprawy ich stanu zdrowia, czyli przedstawiany jako posiadający właściwości leczenia chorób.

…Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, oddalając skargę wniesioną przez Spółkę, podniósł że w myśl art. 2 pkt 32 P.f. produktem leczniczym jest substancja lub mieszanina substancji, zaś w świetle art. 78 ust. 1 P.f., podmiot prowadzący hurtownię farmaceutyczną jest uprawniony wyłącznie do obrotu produktami…

…na lek recepturowy dla podmiotu leczniczego z naruszeniem art. 2 pkt 12, art. 87 ust. 2 pkt 1, art. 106 ust. 3 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2019 r., poz. 499, dalej: "upf"). Sąd I instancji orzekał w następującym stanie sprawy: Decyzją z dnia (...), Małopolski Wojewódzki…

…W pierwszej kolejności należy zwrócić uwagę, że produktem leczniczym zgodnie z definicją zawartą w art. 2 pkt 32 u.p.f. jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub…

…Administracyjnego w Warszawie, zarzucając jej naruszenie art. 2 ust. 1 pkt 38 oraz art. 87 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych oraz art. 84 § 1 k.p.a. poprzez stwierdzenie, iż przedmiotowy preparat nie jest wyrobem medycznym bez przeprowadzenia właściwego postępowania dowodowego w zakresie ustalenia czy preparat ma…

…relacji hipotez norm z przepisów art. 68 ust. 3 w zw. z art. 2 pkt 32, 34 i 37aa ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.; powoływanej dalej jako: P.f.) oraz normy z przepisu art. 71 ust. 1a tej ustawy, wniesiono o przedstawienie takiego zagadnienia w trybie art.…

…żywności i żywienia, - środki kosmetyczne, w rozumieniu art. 2 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. z 2013 r. poz. 475), z wyłączeniem kosmetyków przeznaczonych do perfumowania lub upiększania, - środki higieniczne, - przedmioty do pielęgnacji niemowląt i chorych, - produkty biobójcze służące do…

…Zgodnie zaś z art. 2 pkt 32 Prawa farmaceutycznego produktem leczniczym jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji…

…Zgodnie zaś z art. 2 pkt 32 Prawa farmaceutycznego produktem leczniczym jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji…

…bezprzedmiotowość; 4. art 120 ust. 1 pkt 2 p.f. w zw. z art. 2 i art. 31 ust 3 Konstytucji RP i art. 7 k.p.a. poprzez ich niezastosowanie i nałożenie na Skarżącą nieproporcjonalnie uciążliwej i najdalej idącej sankcji administracyjnej w postaci cofnięcia Zezwolenia na podstawie art. 81 ust. 2 pkt 4a i pkt 6 p.f., a…

…Poddane ocenie wyroby nie były produktami leczniczymi w rozumieniu art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r., poz. 2211; zwanej dalej "ustawą Prawo farmaceutyczne"). Szczegółowe ustalenia kontroli zostały zawarte w Protokole kontroli z [...] czerwca 2017 r. Inspektorzy w…

…że spełnia on definicję produktu leczniczego zawartą w art. 2 pkt 32 ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.). Organ administracji podkreślił, że w definicji tej nie ma mowy o stężeniu danej substancji, a jedynie o intencji, czyli o właściwościach i działaniach,…

…(t.j.: Dz. U. z 2013 r., poz. 267 ze zm.) w związku z art. 2 pkt 32 i 40, art. 28 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j.: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.) oraz § 8 ust. 1 i 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2002 r. w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru…

…(t.j.: Dz. U. z 2013 r., poz. 267 ze zm.) w związku z art. 2 pkt 32 i 40, art. 28 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j.: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.) oraz § 8 ust. 1 i 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2002 r. w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru…

…farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne (art. 2 pkt 32 p.f.). W ustawie Prawo farmaceutyczne nie zdefiniowano także pojęcia leku cytostatycznego, czy też produktu leczniczego z zimnego łańcucha dostaw. Potwierdza to zatem adekwatność tekstu do zamiaru ustawodawcy, a ponadto definicja ustawowa powinna być…

…produktu leczniczego weterynaryjnego określonej w art. 2 pkt 32 i 34 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. W dniu 1 czerwca 2016 r. do Głównego Inspektoratu Weterynarii wpłynęło pismo z dnia 25 maja 2016 r. Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w…

…wydawane bez przepisu lekarza", b. art. 68 ust. 3 w zw. z art. 2 pkt 32, 34 i 37aa ustawy Prawo farmaceutyczne poprzez ich błędną wykładnię i uznanie, iż w kategorii produktów leczniczych określonych w art. 68 ust. 3 powołanej ustawy, znajdują się również produkty lecznicze weterynaryjne, pomimo iż stanowią one…

…Stosownie do art. 2 pkt 32 ustawy Prawo farmaceutyczne przez produkt leczniczy, zgodnie uznaje się substancję lub mieszaninę substancji, przedstawianą jako posiadającą właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawaną w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia,…