Orzeczenia i interpretacje

…Co do wymogów Charakterystyki Produktu Leczniczego, według art. 11 ust. 1 p.f. zawiera ona, m.in.: nazwę produktu leczniczego, wraz z określeniem mocy produktu leczniczego, i postaci farmaceutycznej (pkt 1) oraz dane kliniczne obejmujące także wskazania do stosowania (pkt 4 lit. a).

…lekarza i lekarza dentysty oraz art. 10 ust. 1 pkt 11 i art. 11 ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne , nie zobowiązują lekarza przy określeniu sposobu dawkowania leku do przestrzegania sposobu dawkowania przewidzianego w charakterystyce produktu leczniczego.

…Fundusz) czyniło zadość zasadom współżycia społecznego, 5. art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. z 2008 r., nr 45, poz. 271, ze zm.) poprzez jego błędną wykładnię i przypisanie Charakterystyce produktu leczniczego funkcji źródła prawa, 6. art. 189 ust 1 cyt.

…W charakterystyce produktu leczniczego Zoladex, wydanej na podstawie art. 11 pr. farm. podano, że jego jedno najmniejsze opakowanie wystarcza na 84 dni, co odpowiada okresowi trzymiesięcznego stosowania. Dwa opakowania tego leku wystarczają na okres znacznie przekraczający trzymiesięczną kurację.