Orzeczenia i interpretacje

…art. 37an ust. 1 - 4 w związku z art. 99 ust. 1, 2, art. 100 ust. 1-2 oraz art. 101 ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (dalej: "u.p.f.") w brzmieniu obowiązującym w dniu złożenia wniosku o wydanie decyzji w przedmiocie udzielenia promesy zezwolenia, tj. w dniu 13 czerwca 2017 r. Obowiązujące wówczas…

…Wskazać należy, że przepisy art. 99, art. 100 i art. 101 u.p.f. odnoszą się w sposób kompleksowy do zasad wydawania zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych. Przepis art. 99 u.p.f. w ust. 1 stanowi, że apteka ogólnodostępna może być prowadzona tylko na podstawie uzyskanego zezwolenia na prowadzenie apteki.

…§ 1 pkt 1 lit. a p.p.s.a w zw. z art. 104a u.p.f. w zw. z art. 100 ust. 2 pkt 6,7, 5a – 8 i ust. 2 b w zw. ust. 2c u.p.f. poprzez ich niezastosowanie i oddalenie skargi Spółki w sytuacji, gdy Spółka i wspólnicy złożyli wraz z wnioskiem o przeniesienie Zezwolenia szereg zgodnych z prawdą oświadczeń – pod rygorem…

…we wniosku o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki (art. 100 ust. 2 pkt 5 p.f.), a po uzyskaniu zezwolenia pozostaje zobowiązany do obecności w aptece w godzinach czynności apteki (art. 92 p.f.) i przy wykonywaniu w aptece czynności fachowych mogą być zatrudnieni wyłącznie farmaceuci i technicy farmaceutyczni w…

…opinia Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej o lokalu (art. 100 ust. 2 pkt 4 ustawa z 6 września 2001 r. - Dz.U. z 2019 r., poz. 499; dalej zwanej "Pf"), co zdaniem WIF powoduje, że postępowanie administracyjne w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej nie zostało wszczęte.

…W tej ostatniej kwestii Skarżąca trafnie jednakże wskazywała, że z art. 100 ust. 2 pkt 3 Pf wynika tylko tyle, że do wniosku strona jest zobowiązana dołączyć tytuł prawny do lokalu, a zgodnie z art. 100 ust. 2 pkt 3 Pf do wniosku dołącza się też plan i opis techniczny pomieszczeń "przeznaczonych" na aptekę.

…Zgodnie z art. 100 ust. 1 pkt 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019, poz. 499 ze zm.), dalej: "u.p.f.", wniosek o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki musi zawierać wskazanie adresu apteki, a zatem dokładne oznaczenie miejsca jej położenia poprzez wskazanie nazwy miejscowości,…

…§ 1 pkt 1 lit. a) ppsa w zw. z art. 99 ust. 2 Pf w zw. z art. 100 Pf przez ich błędną wykładnię, w tym zignorowanie przez WSA faktu, że decyzja udzielająca zezwolenia na prowadzenie apteki jest decyzją związaną, zaś dokumenty, które podmiot ubiegający się o udzielenie zezwolenia powinien dostarczyć do właściwego WIF…

…§ 1 pkt 1 lit. a) ppsa w zw. z art. 99 ust. 2 Pf w zw. z art. 100 Pf przez ich błędną wykładnię, w tym zignorowanie przez WSA faktu, że decyzja udzielająca zezwolenia na prowadzenie apteki jest decyzją związaną, zaś dokumenty, które podmiot ubiegający się o udzielenie zezwolenia powinien dostarczyć do właściwego WIF…

…C.sp. z o. o. o udzielenie zezwolenia, wbrew treści art. 100 ust. 3 u.p.f., nie został złożony w postaci elektronicznej, a także, że do wniosku nie została załączona opinia Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej o lokalu (art. 100 ust. 2 pkt 4 u.p.f.).

…Przy tym analizując treść art. 100 i art. 101 Pf dotyczących wymaganych informacji objętych wnioskiem o udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej (art. 100 Pf) i podstaw niewydania takowego zezwolenia, trudno dopatrzyć się (w kryteriach w tych przepisach określonych) przesłanek, które stanowiłyby…

…zostać wskazany już we wniosku o udzielenie zezwolenia (art. 100 ust. 2 pkt 5 p.f.), a po uzyskaniu zezwolenia pozostaje zobowiązany do obecności w aptece w godzinach czynności apteki (art. 88 p.f.); przy wykonywaniu w aptece czynności fachowych mogą być zatrudnieni wyłącznie farmaceuci i technicy farmaceutyczni w…

…i art. 99 ust. 2 w zw. z art. 37ar, art. 99 ust. 4 pkt 2, art. 100 ust. 1 pkt 1, art. 101 pkt 1, art. 102 pkt 1 u.p.f. i art. 2 ust. 2 ustawy z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 1015, dalej: "ustawa nowelizująca") oraz w zw.

Sygn. akt II W 589/18 WYROK W IMIENIU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Dnia 25 października 2019 r. Sąd Rejonowy w Szczytnie w II Wydziale Karnym w składzie: Przewodniczący: SSR Przemysław Palka Protokolant: p.o. sekr. sąd. Katarzyna Bogusz-Trojanowska bez udziału oskarżyciela publicznego po rozpoznaniu na rozprawie w dniach…

…tj. do przesłania dokumentacji wymaganej na podstawie art. 100 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r., poz. 2142 z późn. zm.; dalej: pr.farm.), w terminie 7 dni od dnia doręczenia wezwania, pod rygorem pozostawienia wniosku bez rozpoznania.

…Przy tym analizując treść art. 100 i art. 101 Pf dotyczących wymaganych informacji objętych wnioskiem o udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej (art. 100 Pf) i podstaw niewydania takowego zezwolenia, trudno dopatrzyć się (w kryteriach w tych przepisach określonych) przesłanek, które stanowiłyby…

…Zauważyć wypada, że art. 100 ust. 2 pkt 4 prawa farmaceutycznego (także w brzmieniu sprzed 25 czerwca 2017 r.) wymagał dołączenia do wniosku o zezwolenie m.in. opinii Państwowej Inspekcji Sanitarnej o lokalu. Po pierwsze, trudno wyobrazić sobie wydanie pozytywnej opinii przed lub w trakcie prac adaptacyjnych.

…Do punktów aptecznych stosuje się odpowiednio przepisy art. 95a, art. 99 ust 2 i 3 art. 100 ust. 1-3, art. 101-104 oraz art. 107 upf. Skarżąca spółka utraciła rękojmię należytego prowadzenia punktu aptecznego, co zostało wykazane i udowodnione za pomocą faktur VAT, dokumentujących sprzedaż produktów leczniczych do…

…Przy tym analizując treść art. 100 i art. 101 Pf dotyczących wymaganych informacji objętych wnioskiem o udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej (art. 100 Pf) i podstaw niewydania takowego zezwolenia, trudno dopatrzyć się (w kryteriach w tych przepisach określonych) przesłanek, które stanowiłyby…