Orzeczenia i interpretacje

…E. stanowiła produkt leczniczy w rozumieniu art. 2 i art. 10 ust. 2 pkt 11 ustawy Prawo Farmaceutyczne, to informacja (i to znacznie pełniejsza o jej składzie niż tego domaga się skarżący) jest dostępna w prowadzonej dla tego produktu, zgodnie z art. 11 ustawy Prawo Farmaceutyczne, Charakterystyce Produktu…

…spełnia wymagań zawartych w wytycznych, o których mowa w art. 10 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne. Ostateczne uzupełnienia dokumentacji złożono w dniu 17 listopada 2008 r., która obejmowała załączniki Instytutu Leków, Centrum Farmakoepidemiologii, pismo FE-2066/2002 z dnia 29 kwietnia…

…Dz.U. z 2005 r. Nr 226, poz. 1943 ze zm.) oraz art. 10 ust. 1 pkt 11 i art. 11 ust. 1 pkt 4 pr. farm. nie dają podstaw dla przyjęcia, że lekarz przy określaniu dawkowania leku jest związany sposobem tego dawkowania określonym w charakterystyce produktu leczniczego.